▎药明康德内容团队修改
不必口服药物,不受患者用药依从性、耐受性和血药浓度的影响,却相同能到达有临床意义的降血压作用,且医治作用一向“在线”。这是一种微创介入医治——去肾交感神经术在一项临床实验中取得的活跃成果。这项要害实验的成果近来在美国心脏病学会年会上发布,并同步发表于《柳叶刀》。
研讨榜首作者Michael B hm博士表明:“关于那些需求坚持服用传统降压药物的患者,去肾交感神经术供给了一种有用的替代疗法。”
截图来历:Lancet
交感神经兴奋性增高是引起高血压的重要神经机制。去肾交感神经术可下降中枢交感神经活动,在高血压患者中有降压作用。
肾脏神经融化术用于难治性高血压,在欧洲、澳大利亚已有必定的临床运用根底,但大多研讨缺少对照组,也没有将24小时动态血压作为首要目标。这项名为SPYRAL HTN-OFF MED的实验,是与美国食物和药品监督管理局(FDA)协作规划的,旨在经过随机对照实验进一步验证运用Symplicity Spyral导管的去肾交感神经术的作用,并在既往临床研讨的根底上优化了导管规划和患者用药操控等实验计划。
这项世界、前瞻性、单盲、对照实验在欧洲、北美、亚太地区共44个实验中心展开,纳入了331例血压操控欠安的患者(诊室收缩压为150 mm Hg-180 mm Hg,舒张压≥90 mm Hg,24小时动态血压监测收缩压140-170 mm Hg),并经评价承认未服用过降压药或已停药。肾动脉解剖结构不良、肾小球滤过率低、糖尿病和继发性高血压的患者被扫除在实验外。这些患者1:1随机分组承受根据融化导管的去肾交感神经术(n=166)或 “假”手术对照(n = 165)。
▲Symplicity Spyral导管系统经过消除肾脏交感神经的过度活动,有助于身体更好地操控血压。(图片来自:参考资料[6])
术后3个月,手术组患者的血压下降更显着:
24小时动态收缩压:-4.7 vs -0.6 mm Hg
24小时动态舒张压:-3.7 vs -0.8 mm Hg
诊室收缩压:-9.2 vs -2.5 mm Hg
诊室舒张压:-5.1 vs -1.0 mm Hg
作者团队指出,值得重视的一点是,在夜间,一般心血管危险最高时,承受手术的患者血压也能继续操控。
对患者年纪、性别、种族分层进行亚组剖析,所观察到的去肾交感神经术下降血压的作用是类似的。
美国布朗大学(Brown University)医学院Herbert Aronow博士谈论指出,上述血压改进具有临床意义。“在流行病学研讨中,即便收缩压下降2 mm Hg,也代表着中风逝世率下降10%,冠状动脉或其他血管疾病的逝世率下降7%。”
图片来自:123RF
手术安全性杰出。术后1个月时,没有患者呈现任何严重不良事情,包含全因逝世、终晚期肾脏疾病、严重栓塞事情导致终末器官危害,需求干涉的肾动脉穿孔或夹层,血管并发症或因高血压危殆而住院。
依照研讨计划,为了保证患者安全,假如术后3个月时诊室收缩压≥140 mm Hg,或任何时候诊室收缩压≥180 mm Hg,那么受试者能够开端服用降压药。在术后3个月内,去肾交感神经术组和对照组的服药率分别为9.6%和17%。研讨团队提出这或许会影响所观察到的医治作用。
宾夕法尼亚大学医院(Hospital of the University of Pennsylvania) John Hirshfeld博士谈论以为,“整体而言,这项实验规划精巧,成果令人信服和形象深入。”但他提示,还要重视这些成果能否保持3个月以上,“患者尽管血压下降,但还没到达正常程度,去肾交感神经术或许带来的是缓解,而非治好高血压;此外,有必要确认实验中血压下降的程度能否改进心血管发病率和逝世率长时间成果。”
等待这项微创介入疗法能得到进一步验证并能遍及用于临床运用,为广阔高血压患者带来更便当的医治办法!
参考资料(可上下滑动检查)
[1] Michael B hm, et al., (2020). Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30554-7
[2] More 'Convincing' Data on BP Drop After Renal Denervation. Retrieved Mar 30, 2020, from https:///85672
[3] Michael B hm, et al., (2020). Rationale and design of two randomized sham-controlled trials of catheter-based renal denervation in subjects with uncontrolled hypertension in the absence (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal) and presence (SPYRAL HTN-ON MED Expansion) of antihypertensive medications: a novel approach using Bayesian design. Clinical research in cardiology, DOI: 10.1007/s00392-020-01595-z
[4] Robert M. Carey, et al., (2020).Resistant Hypertension: Detection, evaluation, and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension, DOI: 10.1161/HYP.0000000000000084
[5] SPYRAL-HTN OFF MED: Renal Denervation Potential Option For Patients with Untreated Hypertension. Retrieved Mar 30, 2020, from https://.org/latest-in-cardiology/articles/2020/03/24/16/41/sun-1045-spyral-htn-off-med-pivotal-catheter-based-renal-denervation-acc-2020
[6] SYMPLICITYSPYRAL RENAL DENERVATION SYSTEM. Retrieved Mar 30, 2020, from https://global.medtronic.com/xg-en/healthcare-professionals/products/cardiovascular/renal-denervation/symplicity.html
注:本文旨在介绍医药健康研讨进展,不是医治计划引荐。如需取得医治计划辅导,请前往正规医院就诊。
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