酮康唑片(南京长澳制药)详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-10 19:26:18 阅读：8234+ 来源：本站原创 作者：李旭丹

【药品名称】

通用名称：酮康唑片英文名称：Ketoconazole Tablets

【成份】

酮康唑。

【适应症】

1.全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。 2.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。

【用法用量】

本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。

1. 成人：

皮肤、胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。阴道念珠菌病：口服，一次0.4g(2片) ，一日1次。

2. 儿童：

体重15-

体重

成人：一日0.4g(2 片)。

儿童(体重大于15公斤)：一次0.1g 至0.2g( 每公斤体重4-8mg)，一日1次。

4. 使用本品通常的疗程如下：

阴道念珠菌病：连续5 天；由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；花斑癣：10天；由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-

一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查转阴后持续至少1周。

【不良反应】

可见胃肠道不适，恶心，头痛，头晕，少数病人可发生肝损害等不良反应，偶见药疹及发痒等过敏反应，治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.4g时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。按一日1次，一次0.2g的剂量服用时，偶有脱发报导，也可能出现血浆睾酮

【禁忌】

禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。大鼠实验中，本品在80mg/Kg剂量时可引起胎仔并趾，对孕妇尚无研究资料，孕妇忌用。

【注意事项】

服用本品的病人，特别是50岁以上的妇女和有肝病病史，对药物耐受性差，曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品两周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查，如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。用灰黄霉素治疗的病人，开始用本品前最好停药一个月。本品应与饭同时服用。由于吸收依赖于足够的胃液分泌，因此应避免与抑制胃液分泌的药物（如抗胆碱能药、抗酸药、H2拮抗药等）同时服用。如需同时服用这类药，应至少间隔两小时以上分别服用。对每日服用0.4g以上（含0.4g）剂量的健康受试者，发现此药会降低可的松对促皮质激素刺激的反应，因此对肾上腺功能不全的病人，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的病人，都应监测他们的肾上腺功能。利福平与酮康唑同时服用时，前者会降低后者的血药浓度，增加肝脏毒性，因此两药不应同时服用。环孢菌素A与酮康唑同时服用会升高前者的血药浓度。当两药同时服用时，应对环孢菌素A的血药浓度进行监测。本品有与抗凝剂相互作用的报道，但对健康受试者的研究未能证实，同时服用应定期监测。对酒精极少发生戒酒样作用。本品可能从母乳中排出，因此哺乳妇女应停止哺乳

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品用于体重低于15kg 的儿童的资料有限，因此不建议小儿使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：

对孕妇尚无研究资料，因此，在孕期不应使用本品，除非可能的利益大于对胎儿潜在的危险。

本品可从母乳中排出，因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。

老人注意事项： 老年患者慎用。

【药物相互作用】

1. 影响酮康唑代谢的药物

酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。

影响胃酸的药物：参见[ 注意事项] 。利托那韦会增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用时，应酌减酮康唑的用量。

2. 受酮康唑影响的药物